(原标题:自愿公告 - HLX3902注射液(STEAP1xCD3xCD28三特异性抗体)用于转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤治疗的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药)
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(股份代號:2696)自願公告,其自主研發的HLX3902注射液(STEAP1xCD3xCD28三特異性抗體)用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)及其他晚期實體瘤的1期臨床研究已於中國境內完成首例患者給藥。該研究為開放性、首次人體1a期臨床研究,旨在評估HLX3902的安全性、耐受性、藥代動力學特徵及初步療效,採用劑量遞增設計,涵蓋8個劑量水平。主要終點為劑量限制性毒性(DLT)發生率和最大耐受劑量(MTD)。HLX3902可同時靶向STEAP1、CD3及CD28,通過激活T細胞的第一和第二信號增強抗腫瘤效果。臨床前研究顯示其具良好療效與安全性。2026年5月及6月,該藥物分別獲澳大利亞和中國批准開展1期臨床試驗,未來擬於澳大利亞進一步推進臨床研究。目前全球尚無同靶點三特異性抗體获批上市。公司提醒股東及投資者注意開發風險,買賣股份應審慎行事。
