(原标题:自愿公告 - 戈芮宁(注射用维拉苷酶)出海北非市场)
北海康成制药有限公司(股份代号:1228)自愿公告其自主研发的酶替代疗法产品戈芮宁(注射用维拉苷酶β)启动出海北非市场的注册程序及商业化筹备工作。戈芮宁已于2025年5月15日获中国国家药品监督管理局批准,适用于12岁及以上青少年与成人I型及III型戈谢病患者,是首个中国本土自主研发的同类疗法。公司拥有该产品的全球开发与商业化专有权。此次进军北非市场为公司布局全球戈谢病治疗市场的第一步,旨在满足当地未被满足的临床需求,提升患者治疗可及性,并有望中长期丰富集团收益结构、拓宽利润基础。目前相关注册程序正在推进中,尚未产生正式销售收入。董事会提醒股东及潜在投资者注意投资风险。公告由董事长薛群博士代表董事会发布。
