(原标题:自愿公告 - SYH2062注射液用于治疗成人原发性高血压的II期临床试验在中国首家中心正式启动)
石药集团有限公司(股份代号:1093)董事会宣布,该集团开发的SYH2062注射液用于治疗成人原发性高血压的Ⅱ期临床试验(SYH2062-003)已在中国首家中心正式启动。
SYH2062注射液是一种经化学修饰的双链小干扰核糖核酸(siRNA),长度为21~23个核苷酸,采用N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶联技术实现肝脏靶向递送。该产品可通过特异性沉默血管紧张素原(AGT)基因,抑制对应蛋白表达,缓解肾素-血管紧张素系统(RAAS)过度激活,从而实现通路抑制和长期血压控制。
该产品已于2024年12月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。目前集团已取得在高血压患者中的Ⅰ期临床试验数据,初步验证了其在人体内的安全性及药代与药效动力学特征。该产品有望为中国成人原发性高血压患者提供更长效、更平稳的降压获益。
本次Ⅱ期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估该产品在轻中度原发性高血压受试者中的疗效与安全性。目前受试者招募和筛选工作正积极推进中。
