圣湘生物: 圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告内容摘要_股票频道

（原标题：圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告）

圣湘生物科技股份有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20263401609，有效期至2031年7月27日。该产品为公司首个获批的呼吸道感染冻干型核酸检测试剂，基于AI蛋白进化酶技术开发，可同步检测四种常见呼吸道病原体，适配分子POCT设备，最快12分钟完成检测，兼容常规PCR平台，适用于急诊、基层及中心实验室等场景。此次获批完善了公司在呼吸道感染领域的全场景产品布局。

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