(原标题:自愿披露关于STC009注射液获得药物临床试验批准通知书的公告)
北京阳光诺和药物研究股份有限公司全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,STC009注射液的临床试验申请获得批准。该药品为1类创新药,拟用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。非临床研究显示,STC009在降低血清PTH水平的同时,能快速回升血钙及血磷水平,低钙血症风险较低,耐受性良好。药品后续仍需开展临床试验、上市申请等流程,存在研发周期长、审批风险等不确定性。
