瑞博生物-B(06938.HK)：自愿公告 - 核心产品VORTOSIRAN针对SPAF的2B期临床试验获EMA批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 核心产品VORTOSIRAN针对SPAF的2B期临床试验获EMA批准）

苏州瑞博生物技术股份有限公司（股份代号：6938）自愿公告，其核心产品vortosiran（RBD4059）针对心房颤动患者中风预防（SPAF）的2b期临床试验ORBIT-XI-AF已获欧洲药品管理局（EMA）批准。该试验为全球首创、开发进度领先的靶向XI凝血因子（FXI）的小干扰核酸（siRNA）疗法，基于RiboGalSTARTM肝靶向技术平台研发，通过特异性抑制FXI合成，实现抗血栓活性。研究表明，FXI水平偏低人群血栓风险较低且无自发性出血风险增加，因此FXI抑制具有较高治疗潜力。此次获批标志着vortosiran研发的重要里程碑，推动公司进入全球临床开发新阶段。董事会提醒，vortosiran仍存在无法成功开发及商业化的风险。股东及潜在投资者应审慎行事。

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