(原标题:自愿性公告 - CMG901(AZD0901)全球III期临床试验CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果)
康諾亞生物醫藥科技有限公司(股份代號:2162)自願性公告其與AstraZeneca合作開發的CMG901(sonesitatug vedotin,AZD0901)在全球III期臨床試驗CLARITY-Gastric01中取得積極頂線結果。該試驗針對CLDN18.2陽性晚期胃癌、胃食管結合部癌或食管腺癌患者,結果顯示在三線及後線治療人群中,總生存期(OS)達成具有統計學顯著性且具臨床意義的改善,同時在二線及後線整體人群中OS這一關鍵次要終點亦達標。無進展生存期(PFS)的雙重主要終點雖呈改善趨勢,但未達統計學顯著性。安全性方面,CMG901耐受性良好,未發現新安全信號。CMG901為全球首個在中美獲臨床試驗批准並在該適應症實現OS獲益的靶向CLDN18.2抗體偶聯藥物,AstraZeneca預計其銷售峰值為30-50億美元。目前另有三項臨床研究進行中,涵蓋胃癌、胰腺癌及膽道癌等適應症。
