(原标题:自愿公告 - 盐酸阿姆西汀肠溶片(HA1406)治疗抑郁症患者的III期临床试验达到主要终点)
石药集团有限公司(股份代号:1093)董事会宣布,本集团开发的1类创新药——盐酸阿姆西汀肠溶片(HA1406),用于治疗抑郁症患者的III期临床试验(方案号:HA1406-007)已达到预设的主要终点。该试验为一项多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂及阳性药物平行对照研究,结果显示,在治疗第8周末,HA1406组蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表(MADRS)评分较基线的变化显著优于安慰剂组(P<0.0001),且数值上优于阳性对照药。主要疗效终点具有统计学显著性,并伴随明确的临床获益。HA1406在多项次要终点中亦表现出良好的获益趋势,整体安全性良好。详细研究数据将于近期国际学术会议上公布。HA1406有望成为抑郁症一线治疗新选择,满足当前未被满足的临床需求。
