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诺诚健华(09969.HK):自愿公告 - FADEUCRAVACITINIB (ICP-488)治疗中重度斑块状银屑病的III期注册性试验成功达到其主要终点内容摘要

(原标题:自愿公告 - FADEUCRAVACITINIB (ICP-488)治疗中重度斑块状银屑病的III期注册性试验成功达到其主要终点)

諾誠健華醫藥有限公司(股份代號:9969)自願公告,其開發的高選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)變構抑制劑fadeucravacitinib(ICP-488)在治療中重度斑塊狀銀屑病的III期註冊性臨床試驗中成功達到主要終點。該研究為隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗,評估藥物在成人患者中的療效、安全性及耐受性。結果顯示,ICP-488在統計學上具顯著療效,並實現具臨床意義的改善,同時達成多項次要終點,療效指標表現一致。安全性數據與過往研究相符,未發現新安全性信號。fadeucravacitinib通過抑制TYK2的JH2結構域,阻斷IL-23、IL-12及1型干擾素等細胞因子信號傳導,擬用於治療銀屑病、CLE及乾燥綜合症等自身免疫疾病。公司將繼續完成III期研究的長期安全性隨訪,並計劃推進註冊申報。董事會提醒,最終能否成功開發及商業化仍存在不確定性。

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