(原标题:关于创新药BIOS0635-048片获得临床试验批准通知书的公告)
杭州百诚医药科技股份有限公司自主研发的创新药BIOS0635-048片获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书,同意该药品在晚期实体瘤中开展临床试验。该药品为化学药品1类,是一种新型小分子抑制剂,作用于表观遗传靶点,拟用于多种实体瘤治疗,目前全球尚无同类靶点药物获批上市。公司近期业绩不会因此次获批产生重大影响,后续将按法规推进临床试验,研发过程存在不确定性。