(原标题:浙江华海药业股份有限公司关于下属子公司获得药物临床试验许可的公告)
浙江华海药业股份有限公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司和华博生物医药技术(上海)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用HB0043项目新增皮下注射给药途径的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。该药物为全球首款同时靶向IL-17A和IL-36R的双抗药物,适应症为化脓性汗腺炎。公司已累计投入研发资金约11,914万元。此前该药物已在新西兰、美国及中国获得多项临床试验批准,Ia期和Ib期试验显示安全性与耐受性良好。
