(原标题:关于下属公司北京华素盐酸氯普鲁卡因原料药收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告)
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司下属公司北京华素制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,盐酸氯普鲁卡因原料药上市申请获得受理,受理号为CYHS2660471。该产品为局麻药,临床用于浸润麻醉、神经阻滞麻醉、骶管和硬膜外麻醉。截至目前,该项目累计投入研发费用约541.27万元。目前CDE原辅包平台显示有10家企业登记盐酸氯普鲁卡因原料药,其中4家状态为“A”,6家为“I”。此次受理标志着该品种进入审评阶段。
