中国生物制药(01177.HK)：自愿公告 - IM-101注射液「PreS1重组融合蛋白」临床试验申请获NMPA批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - IM-101注射液「PreS1重组融合蛋白」临床试验申请获NMPA批准）

中国生物制药有限公司（股份编号：1177）宣布，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的国家1类创新药IM-101注射液（PreS1重组融合蛋白）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，拟用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）。IM-101是一种靶向PreS1的重组融合蛋白，具有打破免疫耐受、重建HBV特异性免疫应答的潜力，可通过体液免疫中和病毒颗粒，阻断病毒进入肝细胞，同时通过细胞免疫激活特异性T细胞应答，清除感染细胞，减少病毒储存库，为实现CHB功能性治愈提供治疗策略。目前CHB治疗手段主要包括核苷（酸）类似物和干扰素，但功能性治愈率较低。中国生物制药在肝病领域布局广泛，多款创新药处于不同临床阶段，并与GSK合作推进Bepirovirsen在中国上市。IM-101的获批进一步丰富了公司在主动免疫治疗领域的研发管线。