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长春高新: 关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告
证券之星公司公告 更多文章 >>
 2026-07-23 17:05:18
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（原标题：关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告）

长春高新控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，其申报的注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请已获受理，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。该药物为自主开发的治疗用生物制品1类新药，采用BAFF/APRIL双靶点作用机制，旨在改善SLE患者的免疫异常及器官损伤。非临床研究显示其具有良好的药理活性、体内暴露特征和安全性。此前该药物已在多个适应症上获国内外临床试验批准。本次申请后续进展存在不确定性。

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