(原标题:自愿公告 - SYS6026注射液用于治疗HPV16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的Ⅱ期临床试验在中国正式启动)
石藥集團有限公司(股份代號:1093)宣布,其開發的SYS6026注射液用於治療HPV16或18型相關宮頸高級別鱗狀上皮内病變(HSIL)的Ⅱ期臨床試驗已在中国正式啟動。該產品為一種治療性mRNA疫苗,屬於治療用生物製品1類,靶向HPV16和18亞型的E6和E7蛋白抗原,通過脂質納米粒(LNP)遞送系統在細胞內表達目標蛋白,誘導特異性T細胞反應,從而清除HPV感染細胞或腫瘤細胞。HPV16和18型與超過70%的高級別宮頸病變及宮頸癌相關,該產品有望提供一種新的非手術治療選擇。此前,該產品已于2024年11月獲國家藥品監督管理局批准開展Ⅰ期臨床試驗。本次Ⅱ期試驗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估其在HSIL患者中的有效性和安全性,目前參與者招募和篩選工作正積極推進中。
