(原标题:关于获得化学原料药欧洲CEP证书的公告)
近日,普洛药业股份有限公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的加巴喷丁原料药的欧洲药典适用性证书(CEP证书),证书编号CEP 2025-644-Rev 00,自2026年7月10日起生效。加巴喷丁适应症包括疱疹感染后神经痛和癫痫的部分性发作辅助治疗。本次获得CEP证书表明该原料药质量获欧洲规范市场认可,具备进入欧盟及承认CEP证书其他市场的资质,有利于公司拓展国际市场。但国际原料药业务受海外市场环境、汇率波动等因素影响,存在不确定性。
