(原标题:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告)
山东赛托生物科技股份有限公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的糠酸氟替卡松《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药符合药品注册有关要求,批准注册。糠酸氟替卡松用于鼻喷剂、吸入粉雾剂,可治疗过敏性鼻炎、哮喘和慢性阻塞性肺疾病。本次获批有助于丰富公司产品线,提升市场竞争力。目前该原料药暂无销售,生产销售时间受GMP符合性检查及市场环境影响存在不确定性。2024年全球需求量约500公斤。具体销售情况受政策和市场因素影响,存在不确定性。
