(原标题:联环药业关于公司获得《化学原料药上市申请批准通知书》的公告)
江苏联环药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,其申报的化学原料药阿加曲班获准注册,注册标准编号为YBY67922026,生产企业为公司自身,审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册。阿加曲班为直接凝血酶抑制剂,适用于缺血性脑梗死急性期及慢性动脉闭塞症的治疗。该原料药在CDE原辅包登记平台状态为“A”。截至目前,公司对该原料药的研发投入累计约364.64万元。此次获批可在国内市场销售,有利于丰富产品线,拓展业务领域,但不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
