(原标题:江苏康缘药业股份有限公司关于收到芪黄正气颗粒临床试验批准通知书的公告)
江苏康缘药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的芪黄正气颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展用于癌因性疲乏气血亏虚证的临床试验。芪黄正气颗粒为中药注册1.1类,具有益气养血、扶正补虚的功效。临床前研究显示其对非小细胞肺癌和乳腺癌相关癌因性疲乏模型具有显著治疗作用,且毒性试验表明安全性良好。目前尚无专门针对癌因性疲乏的上市中成药,该品种有望填补临床空白。公司后续需完成临床试验并经审评审批后方可上市。