长春高新: 关于子公司金妥昔单抗注射液上市申请获得受理的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于子公司金妥昔单抗注射液上市申请获得受理的公告）

长春高新技术产业（集团）股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，其申报的金妥昔单抗注射液上市申请已获受理。该药品为重组抗VEGFR2人鼠嵌合单克隆抗体，拟用于联合紫杉醇治疗一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者。关键性Ⅲ期临床试验（CTR20220815）纳入754名受试者，主要终点为总生存期（OS），结果显示达到主要终点且具统计学意义。目前该产品尚处于上市审评阶段，后续市场销售存在不确定性。

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