(原标题:关于下属公司北京华素利多卡因丁卡因乳膏收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》的公告)
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司下属公司北京华素制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的利多卡因丁卡因乳膏《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展用于成人皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉的临床试验,同时同意开展以参比制剂为对照的等效性临床试验,无需进行以考察PK特征为目的的临床试验。该药品适用于多种小型和大型皮肤科手术的局部麻醉。截至目前,该项目已累计投入研发费用约225.53万元。国内目前仅有1家仿制药获批上市,除北京华素外,另有5家企业获得临床试验许可。
