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普门科技: 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2026-07-20 18:21:12

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（原标题：深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告）

深圳普门科技股份有限公司近期收到广东省药品监督管理局颁发的2个《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称分别为血栓调节蛋白（TM STAT）测定试剂盒（电化学发光法）和总 I型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）测定试剂盒（电化学发光法），均为II类医疗器械，有效期至2031年7月16日。前者用于内皮细胞损伤的辅助诊断，后者用于骨质疏松症的辅助诊断。两款产品均采用电化学发光免疫分析法，丰富了公司电化学发光试剂检测菜单。截至公告日，公司及控股子公司已取得113个电化学发光配套检测试剂注册证。上述注册证的取得仅代表产品获得国内市场准入资格，实际销售情况取决于市场推广效果，尚无法预测对业绩的具体影响。

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