(原标题:万泰生物关于公司冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)临床试验申请获得受理的公告)
北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)临床试验申请已获国家药品监督管理局受理,受理号为CXSL2600748。该疫苗适用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的下呼吸道疾病,采用基因工程重组技术,以CHOZN细胞生产,主要活性成分为RSV融合前构象膜融合蛋白F。临床前数据显示其具有良好的安全性和免疫原性。本次申请受理标志着公司重组蛋白疫苗研发取得阶段性进展,后续仍存在研发不确定性。
