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拨康视云-B(02592.HK):自愿公告 - 业务最新进展有关美国食品及药物管理局完成对CBT-358新药临床试验申请的安全性审查内容摘要

(原标题:自愿公告 - 业务最新进展有关美国食品及药物管理局完成对CBT-358新药临床试验申请的安全性审查)

撥康視雲製藥有限公司(股份代號:2592)於2026年7月17日發出自願公告,宣佈美國食品及藥物管理局(美國藥管局)已於2026年7月14日完成對CBT-358新藥臨床試驗申請的安全性審查,並同意對擬議進行的臨床研究不持異議。CBT-358為本集團新近加入產品管線的複合藥物,結合半氟化烷烴(SFA+)與瞬態受體電位蛋白8(TRPM8)激動劑,用於治療因淚液分泌不足引起的乾眼症。此審查完成標誌著CBT-358臨床開發的重要里程碑。本集團將持續跟進審評進度,並適時發佈進一步公告。董事會提醒,目前並無保證CBT-358或其他候選藥物最終能成功開發、推出或上市。股東及潛在投資者應審慎行事。

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