(原标题:天士力关于全资子公司注射用重组人尿激酶原急性缺血性卒中适应症扩展时间窗获得临床试验通知书的公告)
天士力医药集团股份有限公司全资子公司天士力生物医药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品临床试验通知书》,同意其自主研发的注射用重组人尿激酶原(普佑克)开展用于发病4.5至24小时急性缺血性卒中患者的临床试验。普佑克为国家1类生物创新药,已有适应症为急性ST段抬高性心肌梗死和发病4.5小时内急性缺血性卒中。本次拟扩展适应症时间窗,满足超时间窗患者的临床需求。截至目前,该项目研发投入为54.85万元人民币。药物尚需完成临床试验并通过审评审批后方可上市。
