百诚医药: 关于2类改良型新药左乙拉西坦缓释颗粒获得药品注册证书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于2类改良型新药左乙拉西坦缓释颗粒获得药品注册证书的公告）

杭州百诚医药科技股份有限公司全资子公司浙江赛默制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦缓释颗粒药品注册证书。该药品为化学药品2.2类改良型新药，适用于12岁及以上癫痫患者部分性发作的加用治疗，剂型为缓释颗粒，规格0.5g，有效期24个月。上市许可持有人和生产企业均为浙江赛默制药有限公司。审批结论为符合药品注册有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业需符合药品生产质量管理规范方可生产销售。目前该药品尚未实现销售，不会对公司近期业绩产生重大影响。

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