(原标题:自愿披露关于获得药品补充申请批准通知书的公告)
湖南华纳大药厂股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准硫酸羟氯喹片上市许可持有人由湖北午时医药研究院有限公司变更为本公司,药品批准文号不变。该药品剂型为片剂,规格0.2g,用于类风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮及光敏性皮肤病。此次变更不涉及生产场地、处方、生产工艺和质量标准的改变。公司成为上市许可持有人后,将进一步丰富制剂产品线,优化产品结构,但不会对公司近期业绩产生重大影响。未来销售受政策、市场及竞争等因素影响,存在不确定性。
