(原标题:首药控股(北京)股份有限公司自愿披露关于第四代ALK抑制剂SY-12321获得药物临床试验批准通知书的公告)
首药控股(北京)股份有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的第四代ALK抑制剂SY-12321胶囊单药在ALK阳性晚期实体瘤中开展临床试验。SY-12321为化学药品1类创新药,拟用于解决第三代ALK抑制剂治疗后出现的耐药问题,尤其针对ALK复合突变。临床前研究表明其对多种耐药突变具有较强抑制活性,并在颅内肿瘤模型中显示良好抗肿瘤效果。目前国内尚无第四代ALK抑制剂获批上市或进入临床研究。
