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鲁抗医药: 鲁抗医药关于获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书的公告内容摘要

(原标题:鲁抗医药关于获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书的公告)

山东鲁抗医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》及富马酸伏诺拉生原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。富马酸伏诺拉生片注册分类为化学药品4类,规格为10mg和20mg,批准文号分别为国药准字H20265086、H20265085。原料药登记号为Y20240000833。该药品适用于反流性食管炎及与抗生素联用根除幽门螺杆菌。国内已有70家企业获批该片剂仿制药,2025年国内销售额约12.10亿元。公司对该产品片剂研发投入约800万元,原料药研发投入约534万元。此次获批有助于丰富公司产品线,提升市场竞争力。

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