(原标题:北京福元医药股份有限公司关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告)
北京福元医药股份有限公司全资子公司福元药业有限公司收到国家药监局颁发的糠酸莫米松乳膏(0.1%(10g:10mg))《药品补充申请批准通知书》,批准增加该规格。审批结论为符合药品注册要求,核发药品批准文号,有效期24个月,质量标准、生产工艺照所附执行,说明书和标签做相应修订。相关变更应自获批之日起6个月内实施。本次批准视同通过一致性评价。截至公告日,累计研发投入19.10万元(未经审计)。该药品适用于湿疹、神经性皮炎及皮肤瘙痒症。
