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海创药业: 自愿披露关于开展高风险生化复发(BCR)前列腺癌 Ⅲ 期临床试验获得药物临床试验批准通知书(氘恩扎鲁胺软胶囊)的公告内容摘要

(原标题:自愿披露关于开展高风险生化复发(BCR)前列腺癌 Ⅲ 期临床试验获得药物临床试验批准通知书(氘恩扎鲁胺软胶囊)的公告)

海创药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意氘恩扎鲁胺软胶囊开展用于治疗高风险生化复发(BCR)前列腺癌的Ⅲ期临床试验。该试验为一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估氘恩扎鲁胺联合雄激素剥夺治疗在高风险BCR前列腺癌患者中的疗效与安全性。氘恩扎鲁胺软胶囊为公司自主研发的1类新药,已获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌,并纳入2025年国家医保目录。

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