特宝生物: 特宝生物：自愿披露关于ACT201注射液获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：特宝生物：自愿披露关于ACT201注射液获得药物临床试验批准通知书的公告）

厦门特宝生物工程股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，ACT201注射液的药物临床试验申请获得批准，同意开展慢性乙型肝炎的临床试验。ACT201注射液是一款创新型反义寡核苷酸（ASO）药物，具有显著提高RNase H介导的抗病毒活性、适度增强hTL8激动剂活性、更少脱靶效应和改善肝肾分布比等特点，已入选2025年创新药物研发国家科技重大专项，并纳入“30日通道”。临床前研究数据显示其在AAV-HBV小鼠模型中对乙型肝炎表面抗原抑制活性、肝脏药物暴露水平优于同类产品，安全性更佳。公司认为该药物与派格宾等联用有望提升临床治愈率。药品研发仍存在周期长、风险大等不确定性。

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