迈威生物: 迈威生物自愿披露关于9MW5211注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：迈威生物自愿披露关于9MW5211注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告）

迈威（上海）生物科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于白癜风适应症的临床试验申请获得批准。此前，该药品用于炎症性肠病（IBD）、多发性硬化（MS）和1型糖尿病（T1DM）适应症的临床试验申请已获国家药监局批准，其中IBD适应症还获得FDA许可。公司正在推进其他适应症的临床试验申请，部分已获受理。9MW5211为全球首个靶向该分子的临床阶段候选药物，临床前研究显示其在多种自身免疫疾病模型中具有显著治疗潜力，且安全性良好。

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