诺诚健华(09969.HK)：自愿公告 - SOFICITINIB (ICP-332)治疗中重度特应性皮炎的III期注册性试验成功达到其主要终点内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - SOFICITINIB (ICP-332)治疗中重度特应性皮炎的III期注册性试验成功达到其主要终点）

諾誠健華醫藥有限公司（股份代號：9969）自願公告，其自主研發的新一代口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑soficitinib（ICP-332）在治療中重度特應性皮炎（AD）的III期註冊性臨床試驗中成功達到主要終點。該研究為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗，評估soficitinib在成人中重度特應性皮炎患者中的療效、安全性與耐受性。結果顯示，soficitinib在統計學上具有顯著療效，並實現具臨床意義的改善，同時達成多項次要終點，療效評價指標表現一致。安全性與既往研究結果相符，未發現新的安全性信號。Soficitinib為高選擇性TYK2抑制劑，對JAK2具有約400倍選擇性，旨在降低非選擇性JAK抑制劑相關風險。目前該藥物正於五項自身免疫性疾病適應症中開展臨床研究，包括特應性皮炎、白癜風、結節性癢疹等。公司將繼續完成III期研究的長期安全性隨訪，並計劃推進註冊申報工作。上市規則第18A.08(3)條提示，最終未必能成功開發或商業化該藥物。