(原标题:圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告)
圣湘生物科技股份有限公司的产品A族链球菌(GAS)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品用于体外定性检测人咽拭子样本中的A族链球菌核酸,注册证编号为国械注准20263401419,有效期至2031年7月9日。该试剂盒具有高灵敏度、高特异性、操作简便等特点,可与公司现有呼吸道感染核酸快速检测方案组合使用,实现多病原同步检测。上述产品未来销售及利润贡献存在不确定性。