(原标题:自愿公告 - HBM7575用于治疗哮喘的新药临床试验申请获NMPA批准)
和鉑醫藥控股有限公司(股份代號:02142)自願公告,其與四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(6990.HK)合作研發的靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)及一個未公開靶點的長效雙特異性抗體HBM7575(亦稱SKB575),已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准進行新藥臨床試驗(IND),適應症為治療哮喘。HBM7575具有雙重作用機制,可阻斷TSLP介導的信號通路及Th2免疫細胞激活,並透過對另一未公開靶點的阻斷產生協同效應,有望實現更廣泛的炎症控制。該藥物經工程化設計,預期人體半衰期可支持每3個月以上給藥一次,並採用皮下給藥方式,具備成為同類最佳療法的潛力。此前,HBM7575用於治療特應性皮炎的I期臨床研究已完成首例受試者給藥。根據合作協議,科倫博泰主導HBM7575的全球開發與商業化,和鉑醫藥共同參與投資與開發,並按約定共享收益。董事會提醒,無法保證該藥物能成功開發或最終上市銷售。
