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中国生物制药(01177.HK):自愿公告 - TRD205「AT2R拮抗剂」被CDE纳入突破性治疗药物名单内容摘要

(原标题:自愿公告 - TRD205「AT2R拮抗剂」被CDE纳入突破性治疗药物名单)

中国生物制药有限公司(股份编号:1177)宣布,其附属公司北京泰德制药股份有限公司自主研发的国家1类新药TRD205「AT2R拮抗剂」已完成慢性术后神经病理性疼痛(CPSNP)的II期临床试验,并基于积极的试验结果,被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物名单。TRD205是通过集团第二代人工智能(AI)药物发现平台开发的高选择性AT2R拮抗剂,采用“靶点驱动从头生成”策略,不依赖已知配体结构,由AI直接生成全新分子,并经多层级计算模型筛选优化。该药物通过抑制巨噬细胞迁移及调控疼痛相关离子通道表达,实现外周镇痛,避免中枢神经系统不良反应。目前CPSNP缺乏专用治疗药物,现有疗法存在疗效局限或副作用明显等问题。TRD205的纳入标志着其在慢性神经病理性疼痛治疗领域的潜在突破。集团将推进后续临床开发,并探索其在糖尿病性周围神经病理性疼痛等适应症的应用。

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