(原标题:成都欧林生物科技股份有限公司关于重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)Ⅲ期临床试验揭盲结果的自愿性披露公告)
成都欧林生物科技股份有限公司公告其与解放军陆军军医大学合作研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)Ⅲ期临床试验已完成揭盲及主要数据统计分析。该疫苗Ⅲ期临床保护效力为73.25%,超过预设指标60%。安全性数据显示不良反应主要为接种部位疼痛、硬结、肿胀及发热,3级和4级AE发生率较低,未发生与用药相关的死亡。免疫原性结果显示抗体水平在接种后维持较高水平。公司后续将推进新药注册申请、新适应症IND申报及海外授权工作。短期内该结果不会对公司财务和经营产生重大影响。
