(原标题:海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于公司及全资子公司获得药品注册证书的公告)
海南葫芦娃药业集团股份有限公司及全资子公司广西维威制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液和氨溴特罗口服溶液的《药品注册证书》。盐酸纳洛酮注射液适应症包括拮抗阿片类药物所致呼吸抑制、解救急性乙醇中毒等,公司已投入研发费用339.01万元。氨溴特罗口服溶液用于治疗急、慢性呼吸道疾病引起的咳嗽、排痰困难、喘息等症状,公司已投入研发费用151.49万元。两款药品均按与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。上述产品获批将丰富公司产品线,但销售受政策和市场因素影响,存在不确定性。
