(原标题:自愿性公告 - MT1002用于血液透析(HD)患者抗凝的II期临床试验完成首例患者入组)
陕西麦科奥特医药科技股份有限公司(股份代码:02335)董事会宣布,其自主研发的候选药物MT1002用于血液透析(HD)患者抗凝的II期临床试验(MT1002-II-C05)已完成首例患者入组,标志着该临床研究正式进入实质性执行阶段。该项II期临床试验是在中国开展的两阶段、多中心研究,第一阶段为单臂剂量探索阶段,旨在确定MT1002的最佳有效剂量;第二阶段为随机、阳性对照(普通肝素)验证阶段,旨在验证MT1002相较肝素在抗凝方面的优效性。本次首例患者入组属于第一阶段。MT1002是全球首个进入临床阶段的抗凝抗板双功能抗栓多肽药物,可同时拮抗凝血因子II及GPIIb/IIIa,具备抗凝与抗血小板聚集双重作用,具有起效快、给药方便、无需频繁监测、肝肾功能损害患者无需调整剂量、停药后指标迅速恢复等优势。根据弗若斯特沙利文资料,全球及中国血液透析患者人数预计将持续增长,市场潜力较大。本公告为自愿性公告,旨在让投资者了解集团业务最新进展。
