迈威生物-B(02493.HK)：自愿性公告关于9MW5211注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告关于9MW5211注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告）

邁威（上海）生物科技股份有限公司自願公告，其自主研發的9MW5211注射液用於1型糖尿病（T1DM）適應症的臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局批准。此前，該藥品用於炎症性腸病（IBD）和多發性硬化（MS）適應症的臨床試驗申請亦分別獲國家藥品監督管理局批准，其中IBD適應症還獲美國FDA許可。公司正在推進其他適應症的臨床試驗申請，部分已獲受理。9MW5211為全球首個靶向該特定分子的臨床階段候選藥物，作用機制為選擇性清除致病性免疫細胞，已在多種自身免疫疾病模型中展現治療潛力，並在食蟹猴模型中顯示良好安全性。T1DM、MS和IBD均屬慢性自身免疫疾病，全球患者數量持續增長。公司提醒，藥品研發週期長、風險高，受多種不確定因素影響，無法保證最終成功開發及營銷。