(原标题:自愿公告 - SYH2070注射液用于治疗混合型高脂血症的Ⅱ期临床试验在中国首家中心正式启动)
石药集团有限公司(股份代号:1093)董事会宣布,其自主研发的SYH2070注射液用于治疗混合型高脂血症的Ⅱ期临床试验已于中国首家中心正式启动。该产品是一款N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶联的小干扰RNA(siRNA)药物,靶向肝脏细胞中血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)的mRNA,通过特异性沉默ANGPTL3 mRNA,抑制其蛋白表达,从而提升脂蛋白脂肪酶(LPL)活性、抑制内皮脂肪酶(EL)活性,并减少极低密度脂蛋白(VLDL)向低密度脂蛋白(LDL)转化,实现同时持久降低甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的效果,且具备较长给药间隔,有望提高患者依从性。此前,该产品已于2025年9月获得国家药品监督管理局核准开展临床试验(受理号:2025LP02566),并已完成Ⅰ期临床试验。本次Ⅱ期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估SYH2070在混合型高脂血症患者中的有效性、安全性、药代动力学特征及免疫原性,计划入组240例受试者,目前受试者招募与筛选工作正积极推进中。
