(原标题:津药药业股份有限公司关于倍他米松原料药获得巴西卫生监督局批准上市的公告)
津药药业股份有限公司收到巴西卫生监督局(ANVISA)签发的批准通知,公司生产的倍他米松原料药获得在巴西上市许可,证书编号25351255134202310 Rev.001,有效期长期有效。倍他米松适用于多种过敏性与自身免疫性炎症性疾病,公司于2023年4月提交注册申请。根据IQVIA数据,该药品制剂2024年、2025年全球销售额分别为8.16亿和8.35亿美元。此次获批将有助于公司拓展巴西市场,但海外销售受市场环境、汇率等因素影响,存在不确定性。
