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康泰医学: 关于获得医疗器械注册证及变更的公告内容摘要

(原标题:关于获得医疗器械注册证及变更的公告)

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司近日取得河北省药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证。一是新取得病人监护仪(CMS8500)的注册证,二是新取得病人监护仪(CMS9100、CMS9100PLUS、CMS1000)的注册证。同时,公司对运动负荷心电检测系统和睡眠呼吸监测仪的注册证进行了变更,包括产品名称、结构组成及技术要求等内容。上述注册证的取得和变更有助于丰富公司产品线,提升产品市场竞争力与临床适配性,但实际销售情况尚存在不确定性。

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