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歌礼制药-B(01672.HK):自愿性公告 - 歌礼向美国FDA递交两项治疗肥胖症的IND申请:多肽胰淀素受体激动剂月注射剂ASC36以及ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR激动剂ASC35的ASC36_35复方月注射剂内容摘要

(原标题:自愿性公告 - 歌礼向美国FDA递交两项治疗肥胖症的IND申请:多肽胰淀素受体激动剂月注射剂ASC36以及ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR激动剂ASC35的ASC36_35复方月注射剂)

歌禮製藥有限公司自願公告,已向美國FDA遞交兩項治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND):每月一次至每季度一次皮下注射的多肽胰淀素受體激動劑ASC36,以及ASC36與多肽GLP-1R/GIPR激動劑ASC35組成的複方月注射劑ASC36_35 FDC。ASC36_35 FDC為靶向胰淀素受體、GLP-1R和GIPR三個已驗證靶點的同類首創候選藥物。在頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)大鼠研究中,ASC36_35 FDC的減重效果較eloralintide聯合替爾泊肽相對提升約51%;ASC36單藥的減重效果較petrelintide和eloralintide單藥分別提升約91%和32%。兩款藥物均採用公司自主研發的基於結構的AI輔助藥物發現(AISBDD)技術及超長效藥物開發平台(ULAP)開發,具備良好的理化穩定性。此前,ASC35月製劑已獲FDA IND批准,體現公司臨床開發能力。公司不保證該等產品能成功開發或商業化。

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