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健友股份: 健友股份关于子公司获得美国FDA醋酸去氨加压素注射液药品转移生产场地注册批件的公告内容摘要

(原标题:健友股份关于子公司获得美国FDA醋酸去氨加压素注射液药品转移生产场地注册批件的公告)

南京健友生化制药股份有限公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.收到美国FDA通知,其申报的醋酸去氨加压素注射液(4 mcg/mL和40 mcg/10 mL,ANDA号:074888)生产场地转移至健进制药有限公司的申请已获批准。该产品用于中枢性尿崩症及A型血友病等手术止血管理。美国境内另有5家仿制药企业销售同类产品。该项目累计投入研发费用约477.52万元。此次获批有助于提升公司无菌注射剂生产能力,完善海外供应链体系。

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