(原标题:自愿公告 - GB268 Ib/II期临床试验IND获国家药监局批准)
億騰嘉和醫藥集團有限公司(股份代號:6998)自願公告,其創新PD-1/CTLA-4/VEGF三特異性抗體GB268用於治療局部晚期不可切除或轉移性乳腺癌(包括三陰性乳腺癌及激素受體陽性╱HER2陰性乳腺癌)的Ib/II期新藥臨床試驗申請(IND)已獲中國國家藥品監督管理局批准。此次批准基於GB268良好的單藥安全性和潛在的聯合治療機制,將探索單藥、免疫聯合化療及免疫聯合抗體偶聯藥物的組合方案,涵蓋一線至後線全療程治療。該臨床試驗的獲批標誌著GB268作為免疫治療基礎進行多種組合療法探索的開始,未來公司還計劃在更多晚期實體瘤領域開展多項聯合治療研究。目前GB268劑量遞增已達30 mg/kg,未出現劑量限制性毒性(DLT),表現出良好的安全性與抗腫瘤活性,單藥I期臨床數據預計於2026年第四季度在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)公布。
