(原标题:关于控股子公司SYS6043纳入突破性治疗品种名单用于治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌患者的公告)
石药创新制药股份有限公司控股子公司巨石生物开发的注射用SYS6043被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌。该药物临床研究显示可使患者无进展生存期翻倍,安全性良好,目前已启动III期确证性临床试验。多项实体瘤适应症的临床试验也在同步推进。纳入突破性治疗程序将加快其研发与上市进程,但存在研发风险,短期内对公司业绩无重大影响。
