和黄医药(00013.HK)：自愿性公告 - 和黄医药宣布沃瑞沙(ORPATHYS)获中国国家药监局批准用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告 - 和黄医药宣布沃瑞沙(ORPATHYS)获中国国家药监局批准用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者）

和黃醫藥(中國)有限公司宣布，其自主研发的创新药沃瑞沙(ORPATHYS，赛沃替尼/savolitinib)获中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗经过至少两种系统治疗失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部(GC/GEJ)腺癌成人患者。这是中国首个获批用于MET扩增晚期胃癌的高选择性MET抑制剂。该批准基于一项关键性II期注册研究(NCT04923932)的数据，结果显示：经独立审查委员会(IRC)评估，客观缓解率(ORR)为32.3%，疾病控制率(DCR)为63.1%，中位缓解持续时间(DoR)达9.7个月，中位无进展生存期(PFS)为4.0个月。研究结果已发表于《自然·医学》(Nature Medicine)，并获美国临床肿瘤学会(ASCO)年会展示。沃瑞沙此前已在中国获批用于非小细胞肺癌适应症，并纳入国家医保药品目录。此次新适应症获批标志着精准医疗在胃肠肿瘤领域的重要进展。和黃醫藥与阿斯利康联合开发并商业化该药物。