津药药业: 津药药业股份有限公司关于二丙酸倍他米松原料药取得 FDA DMF First Adequate Letter的公告内容摘要_股票频道

（原标题：津药药业股份有限公司关于二丙酸倍他米松原料药取得 FDA DMF First Adequate Letter的公告）

津药药业股份有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的DMF First Adequate Letter，其二丙酸倍他米松原料药DMF文件通过技术审评。该产品为Ⅱ类原料药，DMF编号035232，可用于关联制剂客户的ANDA申报。二丙酸倍他米松是倍他米松的前药，主要用于治疗过敏性、自身免疫性炎症性疾病及银屑病。公司自2020年12月提交申请，累计研发投入约330万元。此次通过审评有助于公司拓展美国市场，但后续仍可能存在FDA补充资料要求、现场检查、下游客户拓展不及预期等风险。

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